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GCP服务采购
信息来源： ******[查看]
|地区：广东
|类型：采购公告
基本信息
信息类型：采购公告
区域：广东
源发布时间：2025-01-27
项目名称：******[查看]
项目编号：******[查看]
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项目名称 GCP服务采购
项目编号 SUSTech-JC-2025-00008
项目类型 服务类
成交方式 最低价成交
采购方式 公开竞采
终止理由 同意备案
公告发布时间 2025-01-27 13:49:21
预算(元) 450000.00
备注
采
购
明
细
序号 名称 数量 单位

1

一项非接触式多生理参数监测仪监测人体呼吸频率、脉率的单中心、开放、等效性配对临床研究

1

项

服务内容

1，非接触式多生理参数监测仪P20i 采集206例呼吸频率、脉率；
2，采集的206例呼吸频率和脉率数据储存、导出；
3，符合注册创新医疗器械GCP要求的研究方案；
4，GCP立项、伦理审批、临床研究注册；
5，中标人应承担此临床研究项目所需的全部费用，包含且不限于研究医生、研究护士、临床志愿者的补贴、项目管理费、伦理审查费、项目立项费、医疗保险等涉及该临床研究项目的一切费用；
6，GCP机构办全程质量监督管理；
7，提供所有GCP资料及相关知识产权。

服务期限

2026年3月31日之前完成临床试验和GCP结题，提供论文和知识产权所需所有原始材料，协助递交一份符合II类创新医疗器械注册要求的GCP结题报告。

售后要求

长期合作咨询。
付款方式 合同签订且本项目整体完成并由招标人验收合格，招标人收到中标人开具全额发票后支付合同总价的100%。
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快照：2025-01-27
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